FDA объявило о массовом отзыве МР томографов GE
By Brian Casey, AuntMinnie.com staff writer
Агентство FDA (США) объявило отзыв нескольких тысяч МР-сканеров фирмы GE Healthcare для исправления проблемы, которая может «привести к опасным для жизни травмам».
В уведомлении от февраля 18, FDA объявил отзыв класса I МР томографов на сверхпроводящих магнитах производства фирмы GE. Отзыв охватывает порядка 33 моделей сканеров и тысячи систем, установленных по всему миру, произведенных с 1985 по настоящее время.
Уведомление связано с проблемой, относящейся к блокам экстренного выключения магнита (MRUs), которые предназначены для инициирования управляемого сброса гелия и выключения магнитного поля в случае возникновения определенных проблем со сканером, например, внесения ферромагнитного объекта в процедурную комнату МРТ. Подобные экстренные выключения могут вывести магнит МРТ из строя на неделю или больше, а ремонт может стоить порядка 30 000 долларов США и более, с учетом замены потерянного гелия, сообщает сайт MRIQuestions.com.
(изображение GE logo)
Список моделей, попавших в отзыв:
Discovery MR450, Discovery MR750, Signa HDx, Signa HDxt, Signa HDi, GE 1.5T Signa HDe, Optima MR360, Brivo MR355, Signa Excite-HD 1.5T & 3T, Signa Excite 1.5T HD Twinspeed, Signa Excite 1.5T HD Echospeed, Signa Excite 1.5T HD Highspeed, 1.5T Signa Infinity TwinSpeed , 1.5T Signa Infinity EchoSpeed Plus, 1.5T Signa Infinity HiSpeed Plus, 1.0T Signa Infinity HiSpeed Plus. 1.0T Signa Infinity SmartSpeed, Signa EXCITE 3.0T, Signa EXCITE 3.0T HD, Signa Excite 1.5T TwinSpeed, Signa Excite 1.5T EchoSpeed, Signa Excite 1.5T HiSpeed, Signa Excite 1.5T SmartSpeed, Signa Excite 1.5T, Signa Excite 3.0T, Signa Contour/I, Signa OpenSpeed, Vectra, MR Max, Optima MR450w GEM, Discovery MR750W GEM, Optima MR450w.