Упрощение правил регистрации медизделий

Росздравнадзор сообщил об упрощении правил регистрации медизделий.

В Росздравнадзоре сообщили, что Правительство РФ утвердило проект поправок в постановление №1416, позволяющих упростить процедуру получения регистрационных удостоверений для медицинских изделий.

Документ должен разрешить сразу несколько вопросов. Он вводит одноэтапную процедуру регистрации изделий для диагностики in vitro, приводит в соответствие с нормами ЕАЭС требования к документам, подтверждающим качество лекарственного препарата или фармацевтической субстанции, содержащейся в составе медицинского изделия.