Инициативы FDA по разработке медицинских изделий

FDA объявило о запуске инициативы по разработке медицинских изделий Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) запускает три инициативы по поддержке разработки и безопасности медицинских устройств. Инициативы заключаются в следующем: Оптимизация процесса уведомления о неисправностях устройств с помощью механизма сводных отчетов. Опубликовать перечень принадлежностей устройств, которые, по мнению агентства, подходят для реклассификации в […]

Continue reading


Информационная безопасность PACS от Philips

Philips выпустил рекомендации по обеспечению информационной безопасности PACS для кардиологии Philips Healthcare и Департамент по информационной защите и кибербезопасности США (U.S. Department of Homeland Security’s Industrial Control Systems Cyber Emergency Response Team (ICS-CERT)) выпустили рекомендации по факторам уязвимостей программных продуктов хранения кардиоизображений и управления информацией IntelliSpace Cardiovascular (ISCV) и Xcelera. Philips рекомендовал пользователям пересмотреть политики […]

Continue reading


Искусственный интеллект в здравоохранении

Японские министерства образования, промышленности и здравоохранения открыли набор клиник, IT-компаний и производителей оборудования, которые поучаствуют в государственном проекте создания диагностических систем на основе искусственного интеллекта (ИИ). На этот проект правительство Японии готово потратить $100 млн. Ожидается, что к концу 2022 года в Японии будут работать десять больниц, в которых планируется внедрить различные технологии на основе […]

Continue reading


Упрощение правил регистрации медизделий

Росздравнадзор сообщил об упрощении правил регистрации медизделий. В Росздравнадзоре сообщили, что Правительство РФ утвердило проект поправок в постановление №1416, позволяющих упростить процедуру получения регистрационных удостоверений для медицинских изделий. Документ должен разрешить сразу несколько вопросов. Он вводит одноэтапную процедуру регистрации изделий для диагностики in vitro, приводит в соответствие с нормами ЕАЭС требования к документам, подтверждающим качество […]

Continue reading


Агентство FDA изменило классификацию ПО CAD на класс II

Разработчики ПО для анализа изображений CAD в ближайшее время получат более легкий путь выхода новых программ на рынок. Благодаря анонсу изменений, вносимых U.S. Food and Drug Administration (FDA), по реклассификации таких программных продуктов путем снижения класса риска Класса III до Класса II.

Continue reading


Подключение к ЕГИСЗ

Телемедицинские компании смогут подключиться к ЕГИСЗ Правительство РФ утвердило правила взаимодействия информационных систем в здравоохранении. Документ впервые подробно описывает возможность частных телемедицинских сервисов и платформ, занимающихся хранением медицинской документации, подключиться к Единой информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) и работать с госклиниками. В постановлении №447 от 12 апреля 2018 года описаны правила взаимодействия государственных информационных […]

Continue reading


Поликлиники в Ставрополе 2018

Государственная поликлиника официально открылась в Ставрополе и будет принимать 850 пациентов в смену. На базе медцентра открыты поликлиника для взрослых и детей, травмпункт и подстанция скорой медицинской помощи на шесть автомобилей. Проект обошелся региону в 1,6 млрд рублей. В оснащении поликлиники оборудованием для рентгеновского отделения приняло непосредственное участие ООО “Аргус-ЦС”. В общей сложности было поставлено […]

Continue reading


5 основных трендов ECR 2018 (Вена, Австрия)

Основные обсуждаемые темы ежегодного конгресса в Вене ECR 2018: 1. Искусственный интеллект присутствует повсюду 2. Радиологи на пороге больших перемен 3. Споры о проблеме гадолиния не утихают 4. МРТ без использования гадолиния становится возможным 5. Брекзит — слон в посудной лавке

Continue reading


Семь видов рака от алкоголя

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) напомнила гражданам о связи между употреблением алкоголя и повышенным риском развития семи видов рака – кишечника (толстой и прямой кишки), молочной железы, пищевода, гортани, печени, ротовой полости, а также горла. «Главным канцерогенным компонентом алкоголя является этанол, содержащийся во всех видах алкогольных напитков. Повреждение клеток этанолом подвергает их большему риску злокачественного перерождения. […]

Continue reading


«Дорожная карта» развития ядерной медицины

Правительство Российской Федерации согласовало составленную Минздравом и Минпромторгом «дорожную карту» развития ядерной медицины. Это направление медицинской помощи впервые было включено в ведомственную программу «Развитие здравоохранения» в 2018 году. О том, что правительство согласовало план конкретных мероприятий Минздрава по развитию ядерной медицины, рассказал 1 февраля 2018 года замминистра промышленности и торговли Сергей Цыб на конференции, посвященной […]

Continue reading